本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，鹿生并在高龄 、物福英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，可苏路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，®中本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，实世
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，界数据亮
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，驯相并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。50.5% 为 ISS III 期 ，上述结果提示，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%，27.4% 为五药暴露，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。更重度经治 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，12 个月 PFS 率为 65.1%。≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、中位治疗线数达4线 ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，缓解持久性方面 ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，12 个月 OS 率为 87.8% 。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，12个月PFS率均与整体队列相当，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%），本研究中位 PFS 尚未达到 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。
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南京、在深度且持久的缓解之外 ，缓解深度方面，
真实世界安全边界清晰 ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL），12 个月 PFS 率为 71.5%、驯鹿生物宣布 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，
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